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            Myovant Sciences子宮肌瘤創新療法達到3期臨床終點

            來源:作者:人氣:-發表時間:2020-02-13 14:20:00【
            近日,Myovant Sciences公司宣布,其在研relugolix組合療法,在治療子宮肌瘤患者的3期拓展臨床研究LIBERTY中,達到主要療效終點。該試驗數據進一步為即將于今年4月遞交的新藥申請(NDA)提供了支持。
            Myovant Sciences子宮肌瘤創新療法達到3期臨床終點
            子宮肌瘤是生長在子宮內壁或子宮壁上的非惡性腫瘤,它是女性中最為常見的生殖系統腫瘤之一。除遺傳因素之外,雌激素水平是調控肌瘤生長的重要因子。子宮肌瘤可引發失能性癥狀,包括異常子宮出血、嚴重月經出血,貧血、腹痛等,并且可能導致不孕。這些癥狀可能導致患者工作效率下降和日常活動受限。據統計,在美國有500萬婦女受到子宮肌瘤癥狀的困擾,其中大約300萬患者的癥狀沒有得到足夠控制。
             
            Relugolix組合療法每片包含relugolix(40 mg),雌二醇(1.0 mg),以及醋酸炔諾酮(0.5 mg)。作為一款促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,relugolix能降低卵巢生成的雌激素水平,從而緩解子宮肌瘤的一系列癥狀。
             
            LIBERTY拓展研究的試驗結果顯示,relugolix組合療法可以在保持患者骨礦物質密度的同時,使患者在一年內達到87.7%的緩解率(緩解標準為月經出血量小于80毫升,或者與基線相比,月經出血量在最后35天的治療周期中減少超過50%)。該試驗的數據驗證了在LIBERTY 1和2試驗中觀察到的持久性緩解。此外,治療組中患者較基線時的平均月經出血量減少了89.9%。該試驗的完整數據預計將在未來的科學會議上公布。
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            此文關鍵字:子宮肌瘤 臨床研究
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